Tin tức cập nhật buổi chiều

Tác dụng của thuốc Itamelagin

Thuốc Itamelagin có tác dụng, cách dùng, liều dùng tác dụng phụ và khuyến cáo, số đăng ký của nhà sản xuất hoặc các bác sĩ, dược sĩ. Thuốc Itamelagin có bán ở các hiệu thuốc trên toàn quốc với giá bán theo quy định của bộ Y Tế.

Số đăng ký: VN-7706-09

Dạng bào chế: Viên đặt âm đạo

Đói gói: Hộp 2 vỉ x 5 viên

Nhà sản xuất: Fulton Medicinali S.P.A - Ý

Nhà phân phối:

Nhà đăng ký: Industria Terapeutica Splendore (Alfa Intes) - Ý

Thành phần: Metronidazole; Miconazole nitrate, Lactobacillus acidophilus

 

Thông tin tham khảo:

 

Itamelagin - Điều trị viêm âm đạo
 
THÀNH PHẦN
 
Mỗi viên đạn đặt âm đạo chứa:
 
Metronidazole 500 mg
 
Miconazole nitrate 100mg
 
Lactobacillus acidophilus 50mg
 
Tá dược: Glyceride rắn bán tổng hợp.
 
Mô tả : viên đạn đặt âm đạo có màu trắng nhờ không đồng đều, có thể có vết dạng chấm nhỏ màu nâu trên bề mặt.
 
CHỈ ĐỊNH
Itamelagin là một chế phẩm phối hợp kháng nấm phổ rộng, có thể ức chế hoạt tính của cả Trichomonas spp. Itamelagin được chỉ định trong điều trị nhiễm nấm candida âm đạo và bội nhiễm âm đạo do vi khuẩn gram (-) và gram (+). Lactobacillus spp có trong chế phẩm có tác dụng thúc đẩy môi trường sinh lý âm đạo trở lại bình thường.
 
LIỀU LƯỢNG & CÁCH DÙNG
 
Đặt 1 viên mỗi ngày vào âm đạo, tốt nhất là vào buổi tối, trong vòng 10 ngày hoặc 14 ngày.
 
* Không được uống viên thuốc. Thuốc chỉ được dùng khi có chỉ định của Bác sĩ.
 
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Có tiền sử mẫn cảm với Metronidazole và Miconazole nitrate hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
 
TÁC DỤNG PHỤ
 
Nóng bừng hoặc kích ứng tại chỗ ngay sau khi đặt thuốc vào âm đạo xuất hiện với một số ít bệnh nhân.
 
Báo cáo cho Bác sĩ các tác dụng phụ liên quan đến sử dụng thuốc.
 
NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIỆT VÀ CẢNH BÁO KHI SỬ DỤNG
 
Đã có báo cáo về phản ứng kiểu disulfiram với rượu và Metronidazole đường uống. Do đó bệnh nhân cần thận trọng không nên uống rượu trong khi đang điều trị với Metronidazole.
 
Thời gian điều trị nên được hạn chế vì sự nguy hiểm của việc chọn lọc các chủng vi khuẩn đề kháng và nguy cơ bội nhiễm do các vi khuẩn này gây ra.
 
CẢNH BÁO:
 
Không nên ngưng điều trị trong thời gian hành kinh.
 
Không được thụt rửa âm đạo trừ khi có hướng dẫn của Bác sĩ, vì thụt rửa âm đạo có thể làm rối loạn cân bằng vi khuẩn.
 
Nên làm khô hoàn toàn bên ngoài vùng âm đạo sau khi tắm, hoặc bơi. Nên thay quần áo ẩm ướt càng sớm càng tốt. Vì điều kiện khô ráo giúp hạn chế sự phát triển của nấm men.
 
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG:
 
- Viên đạn Itamelagin có thể bị mềm trong quá trình bảo quản . Do vậy nên bảo quản thuốc trong ngăn mát tủ lạnh để viên thuốc có thể chất rắn hơn , dễ dàng khi đặt.
 
- Đặt thuốc sâu vào trong âm đạo , tốt nhất ở tư thế nằm.
 
TƯƠNG TÁC THUỐC
 
Đã có báo cáo về việc Metronidazole có khả năng làm tăng tác dụng chống đông máu của warfarin và các chất chống đông khác thuộc nhóm coumarin, dẫn đến làm kéo dài thời gian đông máu.
 
Ở những bệnh nhân ổn định với những liều cao tương đối của lithium, việc điều trị Metronidazole ngắn hạn có liên quan đến việc tăng nồng độ lithium huyết thanh và trong một số trường hợp có dấu hiệu ngộ độc lithium.
 
Miconazole có thể làm tăng tác dụng của các thuốc chống đông đường uống (coumarin và warfarin).
 
Miconazole có thể làm tăng nồng độ huyết tương của phenytoin đến mức mà có thể hại cho sự chuyển hóa phenytoin ở gan.
 
Nên tránh sử dụng các thuốc điều trị tại chỗ trên cùng khu vực trong thời gian điều trị với Itamelagin vì không loại trừ nguy cơ tương tác với nhau.
 
SỬ DỤNG Ở PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
 
Không dung cho phụ nữ có thai trong 3 tháng đầu
 
Hết sức thận trọng khi sử dụng thuốc cho phụ nữ đang trong thời kí cho con bú. Chỉ nên dùng Itamelagin khi thật sự cần thiết.
 
TÁC ĐỘNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
 
Thuốc không gây tác dụng phụ nào đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
 
QUÁ LIỀU
 
Cho đến nay chưa thấy có báo cáo về các trường hợp quá liều của thuốc miconazole nitrate, metronidazole và Lactobacillus acidophilus dạng thuốc đạn đặt âm dạo trên người.
 
HẠN DÙNG:36 tháng kể từ ngày sản xuất.
 
BẢO QUẢN:Bảo quản ở nơi khô, dưới 250C, tránh ánh sáng.
 
TIÊU CHUẨN: Nhà sản xuất.
 
TRÌNH BÀY: Hộp 2 vỉ x 5 viên đạn đặt âm đạo.
Để xa tầm tay trẻ em.
 
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
 
Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của Bác sĩ.
 
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến Bác sĩ.
 
Tiếng Anh (English):

 

COMPOSITION
 
Each suppository contains:
 
Metronidazole ............................................................ 500 mg
 
Miconazole nitrate...................................................... 100 mg
 
Lactobacillus acidophilus............................................... 50 mg
 
Excipients:  Solid semisynthetic glycerides.
 
Description: Vaginal suppository , opalescent white colour with brown spots
 
INDICATIONS 
 
- Itamelagin is a broad spectrum antifungal combined preparation which also exhibits activity against Trichomonas spp. Itamelagin is indicated for the treatment of candidal vaginitis and mixed vaginal infections due to Gram+ and Gram- bacteria.Lactobacillus spp. activity promotes the restoration of the physiological conditions of the vagina
 
DOSAGE & ADMINISTRATIONS
 
- One vaginal suppository should be inserted daily, preferably at night, for 10 days or 14 days.
 
* Not To Be Taken Orally. This drug should be used only under prescription.
 
CONTRAINDICATIONS
 
- Known hypersensitivity to Metronidazole, Miconazole nitrate, and Lactobacillus acidophilus or to any of the components of the vaginal suppositories. 
 
SIDE EFFECTS
 
- Rarely patients may experience local mild burning or irritation immediately after inserting the vaginal suppository.
 
- Rarely hypersensitivity reactions have occurred.
 
- Inform your doctor in case of any adverse reactions related to drug use.
 
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
 
- Disulfiram-like reaction to alcohol has been reported with oral Metronidazole, thus the patient should be cautioned with drinking alcohol while being treated with Metronidazole. 
 
- The treatment duration must be limited due to the danger of selection of resistant micro-organisms and the risk of superinfection by these micro-organisms.
 
WARNING 
 
- Do not interrupt treatment even during menstrual period.
 
- Do not douche unless the doctor says so. Douching may disturb the vaginal bacterial balance
 
- Dry the outside vaginal area thoroughly after a shower, bath or swim. Change out of a wet bathing suit or damp workout clothes as soon as possible. A dry place is less likely to encourage the growth of yeast.
 
DRUG INTERACTIONS
 
- Metronidazole has been reported to potentiate the anticoagulant effect of warfarin and other coumarin anticoagulants, resulting in a prolongation of prothrombin time. 
 
- In patients stabilized on relatively high doses of lithium, short-term Metronidazole therapy has been associated with elevation of serum lithium levels and, in a few cases, signs of lithium toxicity.
 
- Miconazole may increase the plasma concentration of phenytoin so far that may harm to the hepatic metabolism of phenytoin.
 
- Miconazole may increase the effect of oral anticoagulants (coumarin and warfarin).
 
- In patients stabilized on relatively high doses of lithium, short-term Metronidazole therapy has been associated with elevation of serum lithium levels and, in a few cases, signs of lithium toxicity.
 
- The use of other local drugs on the same area should be avoided during treatment with Itamelagin, since interactions cannot be ruled out.
 
USE IN PREGNANCY AND LACTATION
 
- Itamelagin is not indicated in the first three months of pregnancy.
 
- Use in pregnant women should be carefully considered. Itamelagin should be administered only if evidently necessary.
 
EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND OPERATE MACHINE
 
- Itamelagin has no significant effects on ability to drive and operate machine.  
 
OVERDOSAGE
 
- Overdosage of miconazole nitrate, metronidazole and Lactobacillus acidophilus vaginal suppositories in humans has not been reported to date.
 
SHELF LIFE
 
- 36 months from the manufacturing date.  
 
STORAGE
 
- Store in a dry place below 250C, protect from light.
 
SPECIFICATION
 
- Manufacturer.
 
PACKAGING
 
- Box of 2 trips of 5 suppositories.
 
MANUFACTURED by:   FULTON MEDICINALI S.P.A
 
Via Marconi, 28/9-20020Arese (Milano),
 
FAX (02) 93589162– TEL (02) 93823/63/71
 

THAM KHẢO THÊM

 

THÀNH PHẦN
 
Mỗi viên đạn đặt âm đạo chứa:
 
Metronidazole 500 mg
 
Miconazole nitrate 100mg
 
Lactobacillus acidophilus 50mg
 
Tá dược: Glyceride rắn bán tổng hợp.
 
Mô tả : viên đạn đặt âm đạo có màu trắng nhờ không đồng đều, có thể có vết dạng chấm nhỏ màu nâu trên bề mặt.
 
CHỈ ĐỊNH
Itamelagin là một chế phẩm phối hợp kháng nấm phổ rộng, có thể ức chế hoạt tính của cả Trichomonas spp. Itamelagin được chỉ định trong điều trị nhiễm nấm candida âm đạo và bội nhiễm âm đạo do vi khuẩn gram (-) và gram (+). Lactobacillus spp có trong chế phẩm có tác dụng thúc đẩy môi trường sinh lý âm đạo trở lại bình thường.
 
LIỀU LƯỢNG & CÁCH DÙNG
 
Đặt 1 viên mỗi ngày vào âm đạo, tốt nhất là vào buổi tối, trong vòng 10 ngày hoặc 14 ngày.
 
* Không được uống viên thuốc. Thuốc chỉ được dùng khi có chỉ định của Bác sĩ.
 
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Có tiền sử mẫn cảm với Metronidazole và Miconazole nitrate hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
 
TÁC DỤNG PHỤ
 
Nóng bừng hoặc kích ứng tại chỗ ngay sau khi đặt thuốc vào âm đạo xuất hiện với một số ít bệnh nhân.
 
Báo cáo cho Bác sĩ các tác dụng phụ liên quan đến sử dụng thuốc.
 
NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIỆT VÀ CẢNH BÁO KHI SỬ DỤNG
 
Đã có báo cáo về phản ứng kiểu disulfiram với rượu và Metronidazole đường uống. Do đó bệnh nhân cần thận trọng không nên uống rượu trong khi đang điều trị với Metronidazole.
 
Thời gian điều trị nên được hạn chế vì sự nguy hiểm của việc chọn lọc các chủng vi khuẩn đề kháng và nguy cơ bội nhiễm do các vi khuẩn này gây ra.
 
CẢNH BÁO:
 
Không nên ngưng điều trị trong thời gian hành kinh.
 
Không được thụt rửa âm đạo trừ khi có hướng dẫn của Bác sĩ, vì thụt rửa âm đạo có thể làm rối loạn cân bằng vi khuẩn.
 
Nên làm khô hoàn toàn bên ngoài vùng âm đạo sau khi tắm, hoặc bơi. Nên thay quần áo ẩm ướt càng sớm càng tốt. Vì điều kiện khô ráo giúp hạn chế sự phát triển của nấm men.
 
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG:
 
- Viên đạn Itamelagin có thể bị mềm trong quá trình bảo quản . Do vậy nên bảo quản thuốc trong ngăn mát tủ lạnh để viên thuốc có thể chất rắn hơn , dễ dàng khi đặt.
 
- Đặt thuốc sâu vào trong âm đạo , tốt nhất ở tư thế nằm.
 
TƯƠNG TÁC THUỐC
 
Đã có báo cáo về việc Metronidazole có khả năng làm tăng tác dụng chống đông máu của warfarin và các chất chống đông khác thuộc nhóm coumarin, dẫn đến làm kéo dài thời gian đông máu.
 
Ở những bệnh nhân ổn định với những liều cao tương đối của lithium, việc điều trị Metronidazole ngắn hạn có liên quan đến việc tăng nồng độ lithium huyết thanh và trong một số trường hợp có dấu hiệu ngộ độc lithium.
 
Miconazole có thể làm tăng tác dụng của các thuốc chống đông đường uống (coumarin và warfarin).
 
Miconazole có thể làm tăng nồng độ huyết tương của phenytoin đến mức mà có thể hại cho sự chuyển hóa phenytoin ở gan.
 
Nên tránh sử dụng các thuốc điều trị tại chỗ trên cùng khu vực trong thời gian điều trị với Itamelagin vì không loại trừ nguy cơ tương tác với nhau.
 
SỬ DỤNG Ở PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
 
Không dung cho phụ nữ có thai trong 3 tháng đầu
 
Hết sức thận trọng khi sử dụng thuốc cho phụ nữ đang trong thời kí cho con bú. Chỉ nên dùng Itamelagin khi thật sự cần thiết.
 
TÁC ĐỘNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
 
Thuốc không gây tác dụng phụ nào đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
 
QUÁ LIỀU
 
Cho đến nay chưa thấy có báo cáo về các trường hợp quá liều của thuốc miconazole nitrate, metronidazole và Lactobacillus acidophilus dạng thuốc đạn đặt âm dạo trên người.
 
HẠN DÙNG:36 tháng kể từ ngày sản xuất.
 
BẢO QUẢN:Bảo quản ở nơi khô, dưới 250C, tránh ánh sáng.
 
TIÊU CHUẨN:Nhà sản xuất.
 
TRÌNH BÀY: Hộp 2 vỉ x 5 viên đạn đặt âm đạo.
Để xa tầm tay trẻ em.
 
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
 
Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của Bác sĩ.
 
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến Bác sĩ.

 
Loading...
 
 
Tags:

 

 

Kết nối cùng Tinchieu.com

Advertisement
Advertisement


Loading...